HIV實(shí)驗(yàn)室
一、 HIV實(shí)驗(yàn)室的主要工作內(nèi)容
對(duì)人體血液、組織液、排泄物、組織、器官、精液以及有關(guān)血液制品、生物組織或其他物品等進(jìn)行艾滋病毒(HIV)或其相應(yīng)標(biāo)志物的實(shí)驗(yàn)室測(cè)定,包括分離HIV、檢測(cè)HIV抗原、測(cè)定核酸和檢測(cè)HIV抗體。鑒于目前常規(guī)檢測(cè)方法為血液中HIV抗體檢測(cè),《全國(guó)艾滋病檢測(cè)技術(shù)規(guī)范》著重對(duì)這項(xiàng)檢測(cè)工作做出了相應(yīng)的規(guī)定。
二、 HIV實(shí)驗(yàn)室建設(shè)相關(guān)文件
根據(jù)國(guó)務(wù)院頒布的《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》,人類(lèi)免疫缺陷病毒(HIV)屬于高致病性病原微生物,列為危害程度第2類(lèi)病原微生物,為確保HIV檢測(cè)的準(zhǔn)確性和可靠性,保證艾滋病檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室安全,實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)和管理必須執(zhí)行以下文件的規(guī)定。
《全國(guó)艾滋病檢測(cè)技術(shù)規(guī)范》
《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室—安全要求》
《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》
《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》
《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》
三、HIV實(shí)驗(yàn)室生物安全級(jí)別
1、艾滋病血清學(xué)檢測(cè)(包括篩查和確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室)、免疫學(xué)和核酸檢測(cè)應(yīng)在符合Ⅱ級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室(BSL-2)要求的艾滋病檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行。應(yīng)符合《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》(GB 19489-2008)對(duì)II級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室的各項(xiàng)要求。
2、HIV分離、細(xì)胞培養(yǎng)及研究工作應(yīng)在Ⅲ級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行。
四、HIV實(shí)驗(yàn)室布局
HIV實(shí)驗(yàn)室設(shè)清潔區(qū)、半污染區(qū)(HIV預(yù)處理)與污染區(qū)(HIV鑒定)。血清庫(kù)可根據(jù)實(shí)際需要而確定,血清庫(kù)與公共區(qū)域相通,內(nèi)門(mén)與半污染區(qū)相遇。
五、 HIV實(shí)驗(yàn)室布局裝修
1、 實(shí)驗(yàn)室的墻壁、天花板和地面應(yīng)平整、易清潔、不滲水、耐化學(xué)品和消毒劑的腐蝕。地面應(yīng)防滑,不得鋪設(shè)地毯。
2、 實(shí)驗(yàn)臺(tái)面應(yīng)防水,耐腐蝕、耐熱。
3、 實(shí)驗(yàn)室中的櫥柜和實(shí)驗(yàn)臺(tái)應(yīng)牢固。櫥柜、實(shí)驗(yàn)臺(tái)彼此之間應(yīng)保持一定距離,以便于清潔。
4、 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)應(yīng)保證工作照明,避免不必要的反光和強(qiáng)光。
5、 實(shí)驗(yàn)室門(mén)應(yīng)帶鎖并可自動(dòng)關(guān)閉。實(shí)驗(yàn)室的門(mén)應(yīng)有可視窗。
6、 有可靠的電力供應(yīng)和應(yīng)急照明。必要時(shí),重要設(shè)備如培養(yǎng)箱、生物安全柜、冰箱等設(shè)備用電源。
7、 建筑物應(yīng)有符合要求的抗震能力,防鼠、防蟲(chóng)、防盜。
8、 污染區(qū)和半污染區(qū)之間應(yīng)設(shè)緩沖間。必要時(shí),半污染區(qū)和清潔區(qū)之間應(yīng)設(shè)緩沖間。
六、 通風(fēng)空調(diào)系統(tǒng)
應(yīng)安裝獨(dú)立的實(shí)驗(yàn)室送排風(fēng)系統(tǒng),應(yīng)確保在實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行時(shí)氣流由低風(fēng)險(xiǎn)區(qū)向高風(fēng)險(xiǎn)區(qū)流動(dòng),實(shí)驗(yàn)室防護(hù)區(qū)房間內(nèi)送風(fēng)口和排風(fēng)口的布置應(yīng)符合定向氣流的原則,送排風(fēng)應(yīng)不影響其它設(shè)備(如II 級(jí)生物安全柜)的正常功能。排風(fēng)機(jī)應(yīng)一備一用。應(yīng)盡可能減少排風(fēng)機(jī)后排風(fēng)管道正壓段的長(zhǎng)度,該段管道不應(yīng)穿過(guò)其它房間。不應(yīng)在實(shí)驗(yàn)室防護(hù)區(qū)內(nèi)安裝分體空調(diào)。
七、 供水與供氣系統(tǒng)
應(yīng)在實(shí)驗(yàn)室防護(hù)區(qū)內(nèi)的實(shí)驗(yàn)間的靠近出口處設(shè)置非手動(dòng)洗手設(shè)施或應(yīng)設(shè)非手動(dòng)手消毒裝置,應(yīng)在實(shí)驗(yàn)室的給水與市政給水系統(tǒng)之間設(shè)隔離裝置,進(jìn)出實(shí)驗(yàn)室的液體和氣體管道系統(tǒng)應(yīng)牢固、不滲漏、防銹、耐壓、耐溫(冷或熱)、耐腐蝕。如果有供氣(液)罐等,應(yīng)放在易更換和維護(hù)的位置,安裝牢固。
八、電力供應(yīng)系統(tǒng)
電力供應(yīng)應(yīng)滿足實(shí)驗(yàn)室的所有用電要求,并應(yīng)有冗余。生物安全柜、送風(fēng)機(jī)和排風(fēng)機(jī)、照明、自控系統(tǒng)、監(jiān)視和報(bào)警系統(tǒng)應(yīng)配備不間斷備用。應(yīng)有足夠的固定電源插座,避免多臺(tái)設(shè)備使用共同的電源插座。應(yīng)有可靠的接地系統(tǒng),應(yīng)在關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)安裝漏電保護(hù)裝置或監(jiān)測(cè)報(bào)警裝置。
電源,電力供應(yīng)應(yīng)至少維持30 min 。
九、 照明系統(tǒng)
實(shí)驗(yàn)室核心工作間的照度應(yīng)不低于350 lx,其它區(qū)域的照度應(yīng)不低于200 lx,宜采用吸頂式防水潔凈照明燈。應(yīng)避免過(guò)強(qiáng)的光線和光反射。應(yīng)設(shè)不少于30 min 的應(yīng)急照明系統(tǒng)。
十、廢棄物處置和消毒
從艾滋病實(shí)驗(yàn)室出來(lái)的所以廢棄物,包括不再需要的樣品、培養(yǎng)物和其他物品,均應(yīng)視為感染性廢棄物,應(yīng)置于專(zhuān)用的密封防漏容器中,安全運(yùn)至消毒室,并在高壓消毒后在進(jìn)行處理或廢棄。
HIV常用的消毒方法:
高壓蒸汽消毒:121℃,保持15-20min。
干燥空氣烘箱消毒(干烤消毒):140℃,保持2-3h。
廢棄物缸:5000mg/L次氯酸納。
生物安全柜工作臺(tái)面和儀器表面:75%乙醇。
溢出物:5000mg/L次氯酸納。
污染的臺(tái)面和器具:2000mg/L次氯酸鈉,也可以用過(guò)氧化氫或過(guò)氧乙酸。
對(duì)人體血液、組織液、排泄物、組織、器官、精液以及有關(guān)血液制品、生物組織或其他物品等進(jìn)行艾滋病毒(HIV)或其相應(yīng)標(biāo)志物的實(shí)驗(yàn)室測(cè)定,包括分離HIV、檢測(cè)HIV抗原、測(cè)定核酸和檢測(cè)HIV抗體。鑒于目前常規(guī)檢測(cè)方法為血液中HIV抗體檢測(cè),《全國(guó)艾滋病檢測(cè)技術(shù)規(guī)范》著重對(duì)這項(xiàng)檢測(cè)工作做出了相應(yīng)的規(guī)定。
二、 HIV實(shí)驗(yàn)室建設(shè)相關(guān)文件
根據(jù)國(guó)務(wù)院頒布的《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》,人類(lèi)免疫缺陷病毒(HIV)屬于高致病性病原微生物,列為危害程度第2類(lèi)病原微生物,為確保HIV檢測(cè)的準(zhǔn)確性和可靠性,保證艾滋病檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室安全,實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)和管理必須執(zhí)行以下文件的規(guī)定。
《全國(guó)艾滋病檢測(cè)技術(shù)規(guī)范》
《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室—安全要求》
《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》
《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》
《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》
三、HIV實(shí)驗(yàn)室生物安全級(jí)別
1、艾滋病血清學(xué)檢測(cè)(包括篩查和確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室)、免疫學(xué)和核酸檢測(cè)應(yīng)在符合Ⅱ級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室(BSL-2)要求的艾滋病檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行。應(yīng)符合《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》(GB 19489-2008)對(duì)II級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室的各項(xiàng)要求。
2、HIV分離、細(xì)胞培養(yǎng)及研究工作應(yīng)在Ⅲ級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行。
四、HIV實(shí)驗(yàn)室布局
HIV實(shí)驗(yàn)室設(shè)清潔區(qū)、半污染區(qū)(HIV預(yù)處理)與污染區(qū)(HIV鑒定)。血清庫(kù)可根據(jù)實(shí)際需要而確定,血清庫(kù)與公共區(qū)域相通,內(nèi)門(mén)與半污染區(qū)相遇。
五、 HIV實(shí)驗(yàn)室布局裝修
1、 實(shí)驗(yàn)室的墻壁、天花板和地面應(yīng)平整、易清潔、不滲水、耐化學(xué)品和消毒劑的腐蝕。地面應(yīng)防滑,不得鋪設(shè)地毯。
2、 實(shí)驗(yàn)臺(tái)面應(yīng)防水,耐腐蝕、耐熱。
3、 實(shí)驗(yàn)室中的櫥柜和實(shí)驗(yàn)臺(tái)應(yīng)牢固。櫥柜、實(shí)驗(yàn)臺(tái)彼此之間應(yīng)保持一定距離,以便于清潔。
4、 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)應(yīng)保證工作照明,避免不必要的反光和強(qiáng)光。
5、 實(shí)驗(yàn)室門(mén)應(yīng)帶鎖并可自動(dòng)關(guān)閉。實(shí)驗(yàn)室的門(mén)應(yīng)有可視窗。
6、 有可靠的電力供應(yīng)和應(yīng)急照明。必要時(shí),重要設(shè)備如培養(yǎng)箱、生物安全柜、冰箱等設(shè)備用電源。
7、 建筑物應(yīng)有符合要求的抗震能力,防鼠、防蟲(chóng)、防盜。
8、 污染區(qū)和半污染區(qū)之間應(yīng)設(shè)緩沖間。必要時(shí),半污染區(qū)和清潔區(qū)之間應(yīng)設(shè)緩沖間。
六、 通風(fēng)空調(diào)系統(tǒng)
應(yīng)安裝獨(dú)立的實(shí)驗(yàn)室送排風(fēng)系統(tǒng),應(yīng)確保在實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行時(shí)氣流由低風(fēng)險(xiǎn)區(qū)向高風(fēng)險(xiǎn)區(qū)流動(dòng),實(shí)驗(yàn)室防護(hù)區(qū)房間內(nèi)送風(fēng)口和排風(fēng)口的布置應(yīng)符合定向氣流的原則,送排風(fēng)應(yīng)不影響其它設(shè)備(如II 級(jí)生物安全柜)的正常功能。排風(fēng)機(jī)應(yīng)一備一用。應(yīng)盡可能減少排風(fēng)機(jī)后排風(fēng)管道正壓段的長(zhǎng)度,該段管道不應(yīng)穿過(guò)其它房間。不應(yīng)在實(shí)驗(yàn)室防護(hù)區(qū)內(nèi)安裝分體空調(diào)。
七、 供水與供氣系統(tǒng)
應(yīng)在實(shí)驗(yàn)室防護(hù)區(qū)內(nèi)的實(shí)驗(yàn)間的靠近出口處設(shè)置非手動(dòng)洗手設(shè)施或應(yīng)設(shè)非手動(dòng)手消毒裝置,應(yīng)在實(shí)驗(yàn)室的給水與市政給水系統(tǒng)之間設(shè)隔離裝置,進(jìn)出實(shí)驗(yàn)室的液體和氣體管道系統(tǒng)應(yīng)牢固、不滲漏、防銹、耐壓、耐溫(冷或熱)、耐腐蝕。如果有供氣(液)罐等,應(yīng)放在易更換和維護(hù)的位置,安裝牢固。
八、電力供應(yīng)系統(tǒng)
電力供應(yīng)應(yīng)滿足實(shí)驗(yàn)室的所有用電要求,并應(yīng)有冗余。生物安全柜、送風(fēng)機(jī)和排風(fēng)機(jī)、照明、自控系統(tǒng)、監(jiān)視和報(bào)警系統(tǒng)應(yīng)配備不間斷備用。應(yīng)有足夠的固定電源插座,避免多臺(tái)設(shè)備使用共同的電源插座。應(yīng)有可靠的接地系統(tǒng),應(yīng)在關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)安裝漏電保護(hù)裝置或監(jiān)測(cè)報(bào)警裝置。
電源,電力供應(yīng)應(yīng)至少維持30 min 。
九、 照明系統(tǒng)
實(shí)驗(yàn)室核心工作間的照度應(yīng)不低于350 lx,其它區(qū)域的照度應(yīng)不低于200 lx,宜采用吸頂式防水潔凈照明燈。應(yīng)避免過(guò)強(qiáng)的光線和光反射。應(yīng)設(shè)不少于30 min 的應(yīng)急照明系統(tǒng)。
十、廢棄物處置和消毒
從艾滋病實(shí)驗(yàn)室出來(lái)的所以廢棄物,包括不再需要的樣品、培養(yǎng)物和其他物品,均應(yīng)視為感染性廢棄物,應(yīng)置于專(zhuān)用的密封防漏容器中,安全運(yùn)至消毒室,并在高壓消毒后在進(jìn)行處理或廢棄。
HIV常用的消毒方法:
高壓蒸汽消毒:121℃,保持15-20min。
干燥空氣烘箱消毒(干烤消毒):140℃,保持2-3h。
廢棄物缸:5000mg/L次氯酸納。
生物安全柜工作臺(tái)面和儀器表面:75%乙醇。
溢出物:5000mg/L次氯酸納。
污染的臺(tái)面和器具:2000mg/L次氯酸鈉,也可以用過(guò)氧化氫或過(guò)氧乙酸。
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實(shí)驗(yàn)室設(shè)備
Classification
研發(fā)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)
微生物實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)
食品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)
醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)
PCR實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)
醫(yī)藥實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)
藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)
細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)
環(huán)境監(jiān)測(cè)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)
石油化工實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)
設(shè)計(jì)案例
Case
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